ORDONANTA nr.
20 din 18 august 2010 privind stabilirea unor masuri pentru aplicarea unitara a
legislatiei Uniunii Europene care armonizeaza conditiile de comercializare a
produselor
In temeiul art. 108 din Constitutia Romaniei, republicata, si al art. 1 pct. I.9
din Legea nr. 138/2010 privind abilitarea Guvernului de a emite ordonante,
Guvernul Romaniei adopta prezenta ordonanta.
CAPITOLUL I: Dispozitii generale
Art. 1. Prezenta ordonanta stabileste unele masuri pentru aplicarea unitara a
legislatiei Uniunii Europene care armonizeaza conditiile de comercializare a
produselor, in legatura cu evaluarea conformitatii produselor si supravegherea
pietei.
Art. 2. (1)In intelesul prezentei ordonante, termenii si expresiile de mai jos
au urmatoarele semnificatii:
a)autoritate competenta - organ al administratiei publice centrale, responsabil
pentru asigurarea masurilor necesare aplicarii legislatiei Uniunii Europene de
armonizare din domeniul sau de competenta;
b)cod de buna practica - documentul care recomanda practici sau proceduri pentru
proiectarea, fabricarea, instalarea, intretinerea sau utilizarea echipamentelor,
structurilor sau produselor;
c)infrastructura calitatii - infrastructura ce priveste domeniile metrologiei,
standardizarii si testarii, managementului calitatii si evaluarii conformitatii,
inclusiv certificarea si acreditarea;
d)legislatia Uniunii Europene de armonizare - orice legislatie a Uniunii
Europene care armonizeaza conditiile de comercializare a produselor;
e)notificare - procedura prin care o autoritate competenta informeaza Comisia
Europeana si celelalte state membre ale Uniunii Europene cu privire la
organismul de evaluare a conformitatii aflat sub jurisdictia romana, desemnat
pentru a indeplini, ca parte terta, sarcini specifice in legatura cu evaluarea
conformitatii, in aplicarea prevederilor legislatiei Uniunii Europene de
armonizare.
(2)Termenii "acreditare" si "standard armonizat", precum si expresiile "autoritate
de supraveghere a pietei", "evaluare a conformitatii", "organism national de
acreditare", "organism de evaluare a conformitatii" si "supraveghere a pietei"
au semnificatiile stabilite de Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului
European si al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerintelor de
acreditare si de supraveghere a pietei in ceea ce priveste comercializarea
produselor si de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93, publicat in
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 218/30 din 13 august 2008.
(3)Termenii "standard" si "specificatie tehnica" se definesc conform
prevederilor Ordonantei Guvernului nr. 39/1998 privind activitatea de
standardizare nationala, aprobata cu modificari si completari prin Legea nr.
355/2002, cu completarile ulterioare, si, respectiv, ale Hotararii Guvernului
nr. 1.016/2004 privind masurile pentru organizarea si realizarea schimbului de
informatii in domeniul standardelor si reglementarilor tehnice, precum si al
regulilor referitoare la serviciile societatii informationale intre Romania si
statele membre ale Uniunii Europene, precum si Comisia Europeana, cu
modificarile ulterioare.
CAPITOLUL II:
Evaluarea conformitatii
Art. 3. (1)In situatia in care in legislatia Uniunii Europene de armonizare
se face referire la standarde armonizate sau la alte specificatii tehnice,
ghiduri sau coduri de buna practica, de referinta la nivel european, acestea se
adopta ca documente de referinta romane.
(2)Autoritatile competente asigura, in limitele fondurilor alocate anual de la
bugetul de stat, finantarea adoptarii, in limba romana, a standardelor
armonizate si a celorlalte documente de referinta prevazute la alin. (1).
(3)In situatia in care in aplicarea legislatiei Uniunii Europene de armonizare
datele de identificare ale documentelor de referinta europene se publica in
Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, lista documentelor de referinta romane
prin care se adopta aceste documente se aproba prin ordin al conducatorului
autoritatii competente; ordinul se publica in Monitorul Oficial al Romaniei,
Partea I, si se actualizeaza ori de cate ori este necesar.
Art. 4. (1)In situatia in care legislatia Uniunii Europene de armonizare impune
ca evaluarea conformitatii produselor sa se realizeze de catre organisme de
evaluare a conformitatii notificate, autoritatile competente dobandesc calitatea
de autoritati de notificare si sunt responsabile de instituirea si indeplinirea
procedurilor necesare pentru evaluarea si notificarea organismelor de evaluare a
conformitatii, precum si de monitorizarea organismelor notificate.
(2)Autoritatile competente nominalizeaza in cuprinsul actelor normative de
punere in aplicare a legislatiei Uniunii Europene de armonizare entitatile prin
care asigura evaluarea si monitorizarea prevazute la alin. (1).
(3)In aplicarea cerintei prevazute la alin. (2), autoritatile competente pot
stabili ca evaluarea si monitorizarea prevazute la alin. (1) sa se efectueze de
catre:
a)autoritatea competenta insasi;
b)un organism national de acreditare, in sensul si in conformitate cu
prevederile Regulamentului CE nr. 765/2008; sau
c)un organism care nu reprezinta o entitate guvernamentala, persoana juridica
romana, ce face dovada respectarii urmatoarelor cerinte:
(i)este instituit astfel incat sa nu existe conflicte de interes cu organismele
de evaluare a conformitatii;
(ii)este organizat si functioneaza in asa fel incat sa garanteze obiectivitatea
si impartialitatea activitatilor sale;
(iii)decizia cu privire la rezultatul evaluarii organismului de evaluare a
conformitatii este luata de o persoana competenta/de persoane competente, alta/altele
decat cele care au efectuat evaluarea;
(iv)nu realizeaza activitati pe care le presteaza organismele de evaluare a
conformitatii si nici servicii de consultanta in conditii comerciale sau
concurentiale;
(v)garanteaza confidentialitatea informatiilor obtinute;
(vi)dispune de personal competent suficient in vederea indeplinirii
corespunzatoare a sarcinilor sale;
(vii)are incheiate acorduri/intelegeri prin care asigura acoperirea
responsabilitatilor ce decurg din activitatile sale.
(4)Autoritatea competenta isi asuma intreaga raspundere pentru sarcinile
indeplinite de organismul prevazut la alin. (3) lit. c).
(5)In aplicarea prevederilor alin. (1), autoritatile competente stabilesc, dupa
caz, urmatoarele proceduri, ce se aproba prin ordin al conducatorului
autoritatii competente:
a)procedura privind evaluarea organismelor de evaluare a conformitatii si
monitorizarea organismelor notificate, pentru entitatile prevazute la alin. (3)
lit. a) si c);
b)procedura privind desemnarea organismelor de evaluare a conformitatii ce se
notifica si notificarea la Comisia Europeana si celorlalte state membre ale
Uniunii Europene a organismelor desemnate.
(6)Procedura prevazuta la alin. (5) lit. b) se publica in Monitorul Oficial al
Romaniei, Partea I.
Art. 5. (1)Autoritatile competente desemneaza, prin ordin al conducatorului lor,
organismele de evaluare a conformitatii ce se notifica. Aceste ordine se
actualizeaza ori de cate ori este necesar.
(2)Autoritatile competente desemneaza in scopul notificarii numai organisme de
evaluare a conformitatii care respecta cerintele/criteriile aplicabile
organismelor notificate stabilite in legislatia Uniunii Europene de armonizare
si, atunci cand este cazul, in actele normative de punere in aplicare a acestei
legislatii.
(3)Ordinele de desemnare a organismelor de evaluare a conformitatii ce se
notifica, prevazute la alin. (2), se emit distinct in aplicarea fiecarui act al
Uniunii Europene de armonizare ce prevede notificarea organismelor care
evalueaza conformitatea in temeiul actelor normative de punere in aplicare a
acestei legislatii. Aceste ordine trebuie sa contina, lipsit de orice echivoc,
in principal:
a)datele de referinta ale legislatiei Uniunii Europene de armonizare si, dupa
caz, ale actului normativ de punere in aplicare a acestei legislatii, in baza
careia organismele de evaluare a conformitatii ce fac obiectul desemnarii
urmeaza sa efectueze activitati de evaluare a conformitatii, ca organisme
notificate;
b)informatii privind denumirea completa, adresa sediului social si datele de
contact pentru fiecare organism ce se desemneaza pentru a fi notificat;
c)sarcinile specifice in legatura cu evaluarea conformitatii pe care fiecare
organism desemnat are dreptul sa le efectueze in aplicarea legislatiei Uniunii
Europene de armonizare, inclusiv produsele ori grupele de produse, a caror
evaluare poate fi realizata de catre acestea, in calitate de organism notificat.
Art. 6. (1)Autoritatile competente notifica organismele desemnate prevazute la
art. 5 alin. (2), folosind instrumentul de notificare electronica dezvoltat si
gestionat de catre Comisia Europeana.
(2)Autoritatile competente, la solicitarea Comisiei Europene, trebuie sa
prezinte acesteia toate informatiile referitoare la procesul ce a stat la baza
deciziei de notificare sau la mentinerea competentei organismului de evaluare a
conformitatii in cauza.
(3)In situatia in care autoritatile competente stabilesc sa nu se foloseasca de
acreditare pentru evaluarea si monitorizarea organismelor de evaluare a
conformitatii notificate, acestea trebuie sa furnizeze Comisiei Europene si
celorlalte state membre toate dovezile documentare necesare pentru verificarea
competentei organismelor in cauza, potrivit prevederilor art. 5 alin. (2) din
Regulamentul (CE) nr. 765/2008.
Art. 7. (1)In situatia in care un organism de evaluare a conformitatii notificat
nu mai respecta cumulativ cerintele care au stat la baza deciziei privind
notificarea lui ori in cazul in care acesta nu isi indeplineste obligatiile ce
decurg din calitatea de organism notificat, autoritatea competenta
restrictioneaza, suspenda sau retrage desemnarea acestuia, in functie de
gravitatea faptelor savarsite. Autoritatea competenta informeaza imediat Comisia
Europeana si statele membre cu privire la respectiva masura intreprinsa.
(2)In caz de restrictionare, suspendare sau retragere a desemnarii unui organism
notificat sau in situatia in care organismul notificat isi inceteaza activitatea,
autoritatea competenta trebuie sa se asigure ca dosarele organismului respectiv
sunt fie procesate de un alt organism notificat, fie sunt puse la dispozitia sa
si a autoritatilor de supraveghere a pietei responsabile, la cerere.
(3)Restrictionarea, suspendarea sau retragerea desemnarii unui organism
notificat nu afecteaza valabilitatea rapoartelor de incercari, a certificatelor
sau a altor documente care atesta conformitatea, emise de catre organismul in
cauza anterior acestei decizii. Rapoartele de incercari, certificatele sau alte
documente isi pierd valabilitatea si se retrag numai daca se dovedeste ca
aceasta masura trebuie intreprinsa.
Art. 8. In situatia in care legislatia Uniunii Europene de armonizare impune ca
evaluarea conformitatii produselor sa se realizeze de catre autoritati publice,
autoritatile competente sunt responsabile pentru instituirea si indeplinirea
procedurilor necesare pentru evaluarea si monitorizarea organismelor de evaluare
a conformitatii utilizate pentru realizarea evaluarilor tehnice din cadrul
activitatii de evaluare a produselor. Procedurile pentru evaluarea si
monitorizarea organismelor de evaluare a conformitatii se aproba prin ordin al
conducatorului autoritatii competente si se publica in Monitorul Oficial al
Romaniei, Partea I.
CAPITOLUL III: Supravegherea pietei
Art. 9. (1)Activitatea de supraveghere a pietei este in responsabilitatea
autoritatilor competente.
(2)Autoritatile competente trebuie sa asigure un sistem eficient si efectiv de
supraveghere a pietei pentru produsele reglementate in temeiul legislatiei
Uniunii Europene de armonizare.
(3)Autoritatile competente nominalizeaza autoritatile de supraveghere a pietei
in actele normative de punere in aplicare a legislatiei Uniunii Europene de
armonizare.
Art. 10. (1)Autoritatile de supraveghere a pietei prevazute la art. 9 alin. (3)
trebuie sa detina resursele si autoritatea necesare pentru exercitarea
activitatilor de supraveghere a pietei, sa asigure competenta si integritatea
profesionala a personalului lor si sa actioneze independent si nediscriminatoriu.
(2)Resursele necesare pentru exercitarea activitatii de supraveghere a pietei se
asigura, in limitele fondurilor alocate anual de la bugetul de stat, de catre
autoritatile competente prevazute la art. 9 alin. (3), in calitate de ordonatori
principali de credite.
Art. 11. (1)Incalcarea prevederilor legislatiei Uniunii Europene de armonizare
atrage raspunderea materiala, civila, contraventionala sau penala, dupa caz, a
celor vinovati.
(2)Autoritatile competente prevad, in actul normativ de punere in aplicare a
legislatiei Uniunii Europene de armonizare, faptele care trebuie considerate
contraventii si sanctiunile aferente aplicabile, cu respectarea principiului
proportionalitatii.
(3)Autoritatile de supraveghere a pietei constata contraventiile si aplica
sanctiunile stabilite in actele normative prevazute la alin. (2).
(4)Contraventiilor prevazute la alin. (2) le sunt aplicabile dispozitiile
Ordonantei Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contraventiilor,
aprobata cu modificari si completari prin Legea nr. 180/2002, cu modificarile si
completarile ulterioare.
CAPITOLUL IV: Dispozitii finale
Art. 12. Ministerul Economiei, Comertului si Mediului de Afaceri coordoneaza
domeniul infrastructurii calitatii si evaluarii conformitatii, precum si
activitatile de supraveghere a pietei, potrivit cerintelor aplicabile stabilite
in Regulamentul (CE) nr. 765/2008. In acest scop, in cadrul Ministerului
Economiei, Comertului si Mediului de Afaceri trebuie sa functioneze o structura
corespunzatoare.
Art. 13. In termen de 3 luni de la data intrarii in vigoare a prezentei
ordonante, Guvernul va aproba prin hotarare unele masuri privind supravegherea
pietei produselor reglementate de legislatia Uniunii Europene care armonizeaza
conditiile de comercializare a acestora.
Art. 14. Pe data intrarii in vigoare a prezentei ordonante se abroga:
a)Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, republicata in
Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 419 din 4 iunie 2008, cu
completarile ulterioare;
b)Hotararea Guvernului nr. 487/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice
privind desemnarea laboratoarelor de incercari, precum si a organismelor de
certificare si de inspectie care realizeaza evaluarea conformitatii produselor
din domeniile reglementate prevazute in Legea nr. 608/2001 privind evaluarea
conformitatii produselor, republicata, republicata in Monitorul Oficial al
Romaniei, Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006;
c)Hotararea Guvernului nr. 71/2002 pentru aprobarea Normelor metodologice
privind modulele utilizate in diferite faze ale procedurilor de evaluare a
conformitatii produselor din domeniile reglementate, prevazute in Legea nr.
608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, republicata, si a regulilor
de aplicare si utilizare a marcajului european de conformitate CE, republicata
in Monitorul Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006;
d)Hotararea Guvernului nr. 891/2004 privind stabilirea unor masuri de
supraveghere a pietei din domeniile reglementate, prevazute in Legea nr.
608/2001 privind evaluarea conformitatii produselor, republicata in Monitorul
Oficial al Romaniei, Partea I, nr. 313 din 6 aprilie 2006.
-****-
PRIM-MINISTRU
EMIL BOC
Contrasemneaza:
Ministrul economiei, comertului si mediului de afaceri,
Adriean Videanu
Seful Departamentului pentru Afaceri Europene,
Bogdan Manoiu
Publicat in Monitorul Oficial cu numarul 606 din data de 26 august 2010